Makanan dan Minuman CBD Menjadi Lebih Populer, Tetapi FDA Tidak Menggigit

CMN 101 – CBD adalah senyawa kimia yang secara alami ditemukan pada tanaman ganja dan rami, yang keduanya merupakan versi spesies tanaman Cannabis sativa. Di tingkat federal USA, ganja dianggap sebagai zat Jadwal 1, jadi itu ilegal. Tetapi banyak negara bagian mengizinkan CBD untuk dijual sendiri atau dalam makanan dan minuman.

FDA mengatakan di situs webnya bahwa “secara aktif bekerja untuk mempelajari lebih lanjut tentang keamanan produk CBD dan CBD.” Lebih banyak produsen makanan menguangkan minat publik pada cannabidiol, atau CBD, dan menambahkan senyawa ini ke minuman dan produk makanan, termasuk makanan yang dijual di restoran kelas atas dan makanan cepat saji.

Meskipun beberapa negara bagian telah mengeluarkan undang-undang untuk melegalkan CBD, produk yang mengandung senyawa ini secara teknis ilegal di tingkat federal. Ini termasuk suplemen makanan CBD, serta soda yang diresapi CBD, air soda, dan kopi dingin.

Terlepas dari konflik antara undang-undang federal dan tambal sulam undang-undang negara bagian ini, pasar AS untuk minuman ganja pada tahun 2022 diperkirakan mencapai $752 juta, mencakup lebih dari 70% pasar global, lapor Yahoo Finance.

Pertumbuhan pasar ini sebagian didorong oleh legalisasi ganja dan CBD di negara bagian tertentu, tetapi juga oleh minat konsumen yang kuat terhadap produk ini. Tapi jangan berharap untuk melihat minuman yang mengandung ganja atau produk makanan untuk muncul dulu di Walmart, Target dan toko kotak besar lainnya, kata beberapa ahli.

Toko-toko ini mungkin menunggu kejelasan federal tentang makanan dan minuman CBD sebelum memasuki pasar. CBD adalah senyawa kimia yang secara alami ditemukan pada tanaman ganja dan rami, yang keduanya merupakan versi spesies tanaman Cannabis sativa.

Perbedaan utama antara keduanya adalah bahwa rami biasanya mengandung kadar THC yang lebih rendah, senyawa psikoaktif memabukkan utama yang ditemukan dalam ganja. Sementara CBD juga merupakan senyawa psikoaktif, itu tidak akan menghasilkan “tinggi” yang sama.

Di tingkat federal, ganja dianggap sebagai zat Jadwal 1, jadi itu ilegal, seperti juga bunga tanaman ganja dan senyawa apa pun yang berasal dari tanaman ganja, termasuk THC dan CBD. Namun, RUU Pertanian 2018 melegalkan di tingkat federal produksi dan penjualan tanaman rami dan senyawa yang diekstraksi darinya.

Di bawah undang-undang ini, tanaman rami tidak boleh mengandung lebih dari 0,3% THC berdasarkan berat kering; jika tidak mereka akan dianggap ilegal. Demikian juga, CBD yang diekstraksi dari rami dianggap legal di tingkat federal jika mengandung 0,3% atau kurang THC.

Negara bagian di USA mungkin memiliki batasan berbeda pada CBD. Misalnya, di Idaho CBD tidak boleh mengandung lebih dari 0,1% THC.

Masalah rumit, pada tahun 2018 Food and Drug Administration menyetujui Epidiolex, solusi oral CBD tingkat farmasi untuk pengobatan kejang yang terkait dengan dua bentuk epilepsi yang langka. Di bawah undang-undang peraturan federal, setelah suatu zat digunakan sebagai bahan aktif dalam obat yang disetujui atau telah menjalani penyelidikan klinis substansial sebagai obat makanan dan suplemen makanan yang mengandung zat ini tidak dapat dimasukkan ke dalam perdagangan antarnegara bagian.

“Ini masuk akal karena Anda tidak ingin makanan Anda dicampur dengan obat-obatan, karena beberapa alasan yang jelas,” kata Dr. Harrison Weed, seorang profesor penyakit dalam di Fakultas Kedokteran Universitas Negeri Ohio di Columbus, Ohio.

Jadi persetujuan FDA terhadap Epidiolex secara efektif membuat semua makanan dan suplemen makanan yang mengandung CBD ilegal di tingkat federal. THC ilegal di tingkat federal karena alasan yang sama ini adalah bahan aktif dalam obat Marinol dan Syndros yang disetujui FDA.

Ada pengecualian untuk aspek Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal ini, seperti jika suatu zat dipasarkan dalam makanan sebelum obat yang mengandungnya disetujui atau menjalani pemeriksaan klinis. Namun, “FDA telah menentukan bahwa baik CBD maupun THC tidak memenuhi syarat di bawah pengecualian ini,” kata Weed.

Akibatnya, katanya FDA dapat menggunakan otoritasnya untuk mengatur makanan dan suplemen makanan yang mengandung CBD atau THC. Badan tersebut telah mengirim surat peringatan ke beberapa perusahaan untuk menjual produk makanan yang mengandung CBD.

Sementara produk makanan CBD dan suplemen makanan ilegal menurut undang-undang peraturan federal, FDA tampaknya mengambil posisi yang lebih keras terhadap makanan dan minuman yang mengandung senyawa ini dibandingkan dengan suplemen.

Jamie Corroon, ND, MPH, pendiri dan direktur medis Center for Medical Cannabis Education di Del Mar, California, mengatakan hal ini dapat dimengerti karena ada standar keamanan yang lebih tinggi dalam hal bahan tambahan makanan dibandingkan dengan bahan suplemen makanan.

“Mengingat ambang batas yang lebih tinggi ini, jika FDA tidak yakin bahwa CBD aman sebagai bahan makanan, itu berarti mereka juga tidak yakin itu aman sebagai bahan tambahan makanan,” katanya.

FDA baru-baru ini memperingatkan Kongres bahwa melegalkan makanan CBD akan membahayakan kesehatan masyarakat, lapor Forbes. Di antara kekhawatirannya adalah potensi risiko cedera hati, interaksi obat dan efek negatif pada kesuburan pria dari penggunaan produk CBD.

FDA mengatakan di situs webnya bahwa “secara aktif bekerja untuk mempelajari lebih lanjut tentang keamanan produk CBD dan CBD.” Tapi Weed berkata saat ini kita tidak cukup tahu untuk menarik kesimpulan kuat tentang keamanan CBD dan THC.

Mengingat kesenjangan dalam pengetahuan kita ini, “tampaknya bagi saya bahwa tugas untuk membatasi penjualan, atau mengatur konten dan pelabelan, jatuh pada masing-masing negara bagian yang telah memilih untuk ‘melegalkan’ produk ganja meskipun ada larangan federal,” katanya.

Corroon menunjukkan bahwa risiko yang berasal dari menelan makanan CBD atau suplemen makanan bergantung pada dosis CBD dan seberapa cepat dikonsumsi. “Ada kemungkinan jumlah miligram CBD dalam satu gummy akan lebih besar daripada jumlah miligram CBD dalam sekantong besar popcorn yang mengandung CBD,” katanya.

“Dalam hal ini, paparannya bisa lebih rendah pada produk makanan, kecuali jika konsumen memakan seluruh kantong [popcorn] dalam sekali duduk.” Risiko juga akan berbeda untuk populasi tertentu.

“Misalnya, ada potensi interaksi obat antara CBD dan obat anti-epilepsi,” kata Corroon. Namun, “dosis CBD yang diperlukan [untuk interaksi obat] jauh melebihi apa yang secara wajar dimasukkan dalam produk makanan.”

Yang lain khawatir bahwa wilayah abu-abu hukum yang ada CBD telah memungkinkan perusahaan yang tidak bermoral menggunakan kurangnya pengawasan untuk menempatkan produk berbahaya di pasar. Tanpa regulasi, terserah kepada perusahaan untuk memastikan bahwa CBD yang digunakan dalam makanan mereka bebas dari kontaminan, jamur, pelarut, pestisida, dan logam berat.

Beberapa perusahaan menggunakan laboratorium independen untuk memastikan bahwa CBD dalam produk mereka berkualitas tinggi perusahaan ini dapat membagikan sertifikat analisis di situs web mereka. Bulan ini Perwakilan AS H. Morgan Griffith (R-Virginia) dan Brett Guthrie (R-Kentucky) mengirim surat kepada Komisaris FDA Dr. Robert Califf mengadvokasi badan tersebut untuk melindungi kesehatan masyarakat dengan mengubah pendekatannya terhadap produk CBD.

“Daripada menolak produk baru datang ke pasar, FDA harus mengambil tindakan dan menetapkan standar yang jelas bagi perusahaan untuk dipatuhi, terutama karena produk ini sudah dijual di negara bagian di seluruh negara,” tulis mereka.

“Harus ada standar yang seragam dan mapan yang dapat diikuti oleh pelaku yang bertanggung jawab yang akan memungkinkan produk CBD dan turunan CBD yang aman untuk dipasarkan,” tambah mereka. (red)